(资料图片仅供参考)
为进一步加强口腔诊所使用医疗器械质量安全监管，保障群众用械安全，辽宁省丹东市市场监管局结合医疗器械质量安全专项整治工作，在全市范围内开展针对口腔诊所使用医疗器械专项整治行动。
为确保工作取得实效，丹东市市场监管局制定了专项整治工作方案，成立专项行动领导小组。此次专项整治行动以是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，进口医疗器械是否有中文标签及说明书为检查重点，重点关注牙胶尖、水门汀等品种；植入类医疗器械是否永久保存使用记录；是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为。现场随机抽查口腔诊所使用的医疗器械，通过核对产品标签和进货票据、供应商资料等信息的方式，重点核实所使用产品采购、验收、使用、储存等环节的合法性。针对种植牙等植入类医疗器械，着重检查使用记录的保存等情况。
按照“谁执法谁普法”的原则，执法人员坚持监管与培训相结合，检查过程中，对口腔诊所从业人员进行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规规章的宣贯培训，提升了从业人员知法守法意识。同时，督促口腔诊所开展风险隐患自查，重点查找是否存在非法渠道购进；有无过期、无产品合格证明等不符合规定的医疗器械。
截至目前，已检查口腔诊所40余家次，查办违法案件6件, 责令整改6家次，专项整治取得了阶段性的成效。（来源：丹东市场监管）
关键词：
质检
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